Горячая линия: 8-800-700-03-09 
пн-чт 8.00-17.00 (перерыв 12.30-13.30),
пт 8.00-14.30 (перерыв 12.30-13.30)
старше 16

Ответы на вопросы, поступившие в ходе проведения публичных обсуждений правоприменительной практики Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области за 9 месяцев 2018 года

29.10.2018
Вопрос 1. Какие разрешительные документы необходимо получать при организации стоматологического кабинета?

 

Ответ: В соответствии с требованиями п. 1.3. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

На основании части 2 статьи 40 Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления медицинского вида деятельности.

При осуществлении ими медицинской деятельности по стоматологии необходимо иметь:

1.                Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, для осуществления медицинского вида деятельности по стоматологии

2.                При наличии специальности рентгенология в деятельности стоматологии выдается санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

При наличии санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность лицензию на медицинские виды деятельности выдает Управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности по Кемеровской области.

 

 

Вопрос 2. В каких случаях в стоматологической организации необходимо устройство отдельного помещения для пребывания пациента после операции?

 

Ответ: В соответствии с требованиями п. 2.11 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" оперативные вмешательства, при проведении которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции. В операционной при необходимости обеспечивается подача медицинских газов.

 

Вопрос 3. Требуется ли медицинской организации, в том числе стоматологической, получать лицензию на обращение с медицинскими отходами?

 

Ответ: Согласно ст. 2 Федерального закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» отношения в области обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений регулируется соответствующим законодательством Российской Федерации. Правила сбора, хранения, переработки, обезвреживания и удаления всех видов отходов лечебно-профилактических регламентируются СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».     Действие Федерального закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», не распространяется на медицинские отходы. Законодательством Российской Федерации не установлены требования к получению лицензий на деятельность по обезвреживанию и размещению медицинских отходов.

Таким образом, если медицинская организация заключает договор на сбор и вывоз отходов со специализированной организацией, имеющей соответствующую лицензию, то самой медицинской организации лицензию и соответственно санитарно-эпидемиологическое заключение на эту деятельность получать не нужно. При этом на территории лечебной организации необходимо обеспечить выполнение действующих санитарных правил, регламентирующих порядок обращения с отходами, т. е. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

 

 

Вопрос 4. Сколько времени должны храниться отходы класса «Б» в стоматологической организации?

 

Ответ: Здесь необходимо разделять термины обеззараженные и необеззараженные отходы класса «Б». В соответствие с требованиями п. 6.2 СанПиН 2.1.7.2790-10                        «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» хранение (накопление) более 24 часов пищевых отходов, необеззараженных отходов класса Б осуществляется в холодильных или морозильных камерах. При использовании одноразовых контейнеров для острого инструментария допускается их заполнение в течение 3-х суток.

На основании п. 6.4. СанПиН 2.1.7.2790-10 накопление и временное хранение необеззараженных отходов классов Б и В осуществляется раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ посторонних лиц. В небольших медицинских организациях (здравпункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты и так далее) допускается временное хранение и накопление отходов классов Б и В в емкостях, размещенных в подсобных помещениях (при хранении более 24-х часов используется холодильное оборудование). Применение холодильного оборудования, предназначенного для накопления отходов, для других целей не допускается.

Хранение обеззараженных отходов класса «Б» не регламентируется санитарными правилами и осуществляется в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами и инструкцией, утвержденных руководителем медицинской организации, а также условиями договора со специализированными организациями, осуществляющими транспортирование отходов.

 

 

Вопрос 5. Возможно ли осуществлять в стоматологии прием взрослого и детского населения в одном кабинете по графику?

 

Ответ: В соответствии с п. 2.8 гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», для организации стоматологического приема детей выделяются отдельные кабинеты. Не допускается использование кабинетов взрослого приема для приема детского населения по графику. Для организации приема детей следует, по возможности, выделять отдельный отсек с ожидальней и санузлом.

 

 

Вопрос 6. В штате стоматологической клиники обязательно нужно иметь должности среднего медицинского персонала?

 

Ответ: В соответствии с п. 1.1 гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в целях соблюдения противоэпидемического режима врач должен работать в сопровождении среднего медицинского персонала, осуществляющего обработку рабочих мест, дезинфекцию, а также, в случае отсутствия централизованной стерилизационной, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинской техники и медицинского назначения.

 

 

Вопрос 7. Необходимо ли стерилизовать карпульные шприцы перед их использованием? Возможно провести их дезинфекцию по режиму профилактики вирусных инфекций?

 

Ответ: В соответствии с п. 8.3.14 гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», стерилизации подвергают все инструменты и изделия, контактирующие с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения, в т.ч карпульные шприцы.

 

 

Вопрос 8. Персонал стоматологических организаций с какой кратностью проходит обследование на ВИЧ-инфекцию, вирусные гепатиты В, С?

 

Ответ: Обследование на ВИЧ-инфекцию, вирусные гепатиты В и С осуществляется в соответствии:

- СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (приложение № 1) – обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию подлежат врачи, средний и младший медицинский персонал Центров по профилактике и борьбе со СПИД, учреждений здравоохранения, специализированных отделений и структурных подразделений учреждений здравоохранения, занятые непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно-медицинской экспертизы и другой работы с лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека, имеющие с ними непосредственный контакт, медицинские работники в стационарах (отделениях) хирургического профиля – при поступлении на работу и при периодических медицинских осмотрах;

- СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В» (п. 8.4.1 и п. 8 приложения) – персонал стоматологических стационаров, отделений и кабинетов поликлиник при приеме на работу и далее 1 раз в год, дополнительно – по клиническим и эпидемиологическим показаниям;

- СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» (п. 8.3) – персонал медицинских организаций, в т.ч. стоматологических стационаров, отделений и кабинетов поликлиник, при приеме на работу и далее 1 раз в год, дополнительно - по показаниям.

 

 

Вопрос 9.     На упаковках со стерильным материалом нужно указывать дату конечного срока использования?

 

Ответ: В соответствии с п. 2.25 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению.

 

 

Вопрос 10. Какие документы должна иметь организация, осуществляющая техническое обслуживание рентгеновских аппаратов?

 

Ответ: Для осуществления технического обслуживания рентгеновской медицинской техники организация должна иметь лицензию Росздравнадзора на осуществление деятельности по обслуживанию медицинской техники, лицензию Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области использования ИИИ (генерирующих) и санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования ИИИ.

 

 

Вопрос 11. Какими нормативными документами регламентируется размещение рентгеновских дентальных аппаратов в жилых зданиях?

 

Ответ: СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»;

СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;

«СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (раздел 7.)

Не допускается размещение источников ионизирующего излучения и работа с ними в жилых зданиях и детских организациях, за исключением размещения в жилых зданиях рентгенодиагностических аппаратов с цифровой обработкой изображения, применяемых в стоматологической практике, номинальная рабочая нагрузка которых не превышает:

- 40 мА·мин./нед. для помещений, смежных с жилыми помещениями, при условии обеспечения требований норм радиационной безопасности для населения в пределах помещений, в которых проводятся диагностические исследования;

- 200 мА·мин./нед. для помещений, не смежных с жилыми помещениями, при условии обеспечения требований норм радиационной безопасности для населения в пределах помещений стоматологической организации.

         Рентгеностоматологическое оборудование (отечественное или импортное) разрешается к поставке и эксплуатации при наличии регистрационного удостоверения Минздрава России и санитарно-эпидемиологического заключения.

На этапе организации деятельности с источниками ионизирующих излучений (ИИИ) осуществляется выбор помещений, в которых будут проводиться рентгенологические исследования: либо в отдельном рентгеновском, либо стоматологическом кабинете с установленным рентгеновским аппаратом. На этом этапе также определяются количество и вид рентгеновских аппаратов, площади и набор помещений для их размещения, а также необходимые дополнительные условия (освещение, вентиляция, электроснабжение, отопление, канализация). Выбранная схема размещения рентгеновского аппарата (в отдельном рентгеновском или стоматологическом кабинете) оформляется в виде технического задания на проектирование.

Размещение рентгеновского аппарата в стоматологическом и рентгеновском кабинетах допускается проводить на основе проектных материалов. Размещение ортопантомографа в стоматологическом кабинете не разрешается.

 

 

Вопрос 12. Подлежат ли прохождению медицинских осмотров работники при отнесении условий труда по результатам специальной оценки условий труда к допустимым?

 

Ответ: Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров изложен в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) и Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

Факторы, указанные в Перечне, учитываются как основания для проведения медицинских осмотров только тогда, когда по уровню своего воздействия отнесены к вредным и (или) опасным классам. Исключением являются химические вещества, обладающие выраженными особенностями действия на организм (аллергены, канцерогены, репротоксиканты), т.е. учитываются по факту наличия контакта с ними работника независимо от наличия превышения гигиенических нормативов.

В качестве источника информации о наличии на рабочих местах вредных производственных факторов необходимо руководствоваться не только результатами специальной оценки условий труда (далее – СОУТ), поскольку единичные результаты исследований (1 раз в 5 лет) полученные в рамках проведения СОУТ не гарантируют соблюдение гигиенических нормативов период между проведением СОУТ. Кроме того, при СОУТ оценке подлежат не все вредные производственные факторы рабочей среды и трудового процесса.

В качестве источника информации о наличии на рабочих местах вредных производственных факторов должны использоваться результаты лабораторных исследований и испытаний, полученные в рамках контрольно-надзорной деятельности, производственного лабораторного контроля, а также использоваться эксплуатационная, технологическая и иная документация на машины, механизмы, оборудование, сырье и материалы, применяемые работодателем при осуществлении производственной деятельности.

Таким образом, если результатами аттестации рабочих мест по условиям труда, специальной оценки условий труда, лабораторными исследованиями и испытаниями, полученными в рамках контрольно-надзорной деятельности, производственного лабораторного контроля подтверждается соблюдение гигиенических нормативов на рабочем месте, т.е. условия труда по действующим факторам оцениваются как допустимые (класс 2), то работник не подлежит включению в поименный список лиц, подлежащих обязательным медицинским осмотрам (обследованиям).

 

 

Вопрос 13. Имеет ли право медицинская организация оказывать услуги по предоплате?

 

Ответ: В соответствии со ст. 37 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" потребитель обязан оплатить оказанные ему услуги в порядке и в сроки, которые установлены договором с исполнителем.

Потребитель обязан оплатить выполненную исполнителем в полном объеме работу после ее принятия. С согласия потребителя работа может быть оплачена им при заключении договора в полном размере или путем выдачи аванса.

Оплата оказанных услуг (выполненных работ) производится посредством наличных или безналичных расчетов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

 

Вопрос 14. Обязана ли медицинская организация выдавать на руки медицинскую карту пациенту?

 

Ответ: В соответствии с пунктом 25 постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" исполнителем после исполнения договора выдаются потребителю (законному представителю потребителя) медицинские документы (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающие состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг.

 

 

Вопрос 15. Какую информацию должен содержать Интернет-сайт медицинской организации – стоматологии?

 

Ответ: В соответствии с пунктом 11 постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" исполнитель обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации информацию, содержащую следующие сведения:

а) для юридического лица - наименование и фирменное наименование (если имеется);

для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (если имеется);

б) адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;

адрес места жительства и адрес места осуществления медицинской деятельности индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;

в) сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа);

г) перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты;

д) порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой;

е) сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;

ж) режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг;

з) адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

 

 

Вопрос 16. Имеет ли право медицинская организация включать в договор об оказании платных медицинских услуг условие об отказе в предоставлении таких услуг лицам в состоянии наркотического и /или алкогольного опьянения?

 

Ответ: Договор на оказание платной медицинской помощи относится к виду договоров возмездного оказания услуг, по которому исполнитель обязуется по заданию заказчика оказать услуги (совершить определенные действия или осуществить определенную деятельность), а заказчик обязуется оплатить эти услуги (ст. 779 ГК) и представляет собой публичную оферту.

Публичная оферта - это содержащее все существенные условия договора предложение, из которого усматривается воля лица, делающего предложение, заключить договор на указанных в предложении условиях с любым, кто отзовется (ст. 437 ГК). Содержание договора, его условия определяются по усмотрению сторон, кроме случаев, когда содержание соответствующего условия предписано законом или иными правовыми актами (ст. 421 ГК).

Порядок и условия предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг регламентированы постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" и каких-либо ограничений в части предоставления медицинских услуг лицам, находящимся в состоянии наркотического и /или алкогольного опьянения, не содержат.

 

 

 

 


Вернуться в раздел